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甘膽酸測定試劑盒(均相酶免疫法)
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【產品名稱】:甘膽酸測定試劑盒(均相酶免疫法)
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【注冊證號】:鄂械注準20192402678
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【樣本要求】:樣本為空腹血清。樣本應當日完成測定,如當日不能完成可以冰凍保存,但不得反復凍融,樣本中甘膽酸在2℃~8℃保存可穩定3天,-20℃保存可穩定3個月。
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【預期用途】:本品用于定量測定人體血清中甘膽酸的含量。
甘膽酸(CG)是膽酸與甘氨酸結合而成的結合型膽酸之一,由肝細胞合成,同膽汁進入腸道,經門靜脈再回肝臟,當肝細胞受損時,肝細胞攝取甘膽酸能力下降,致使血中含量增加。因此,甘膽酸是評價肝細胞功能及其肝膽系物質循環功能的敏感指標之一。研究顯示,肝硬化、急性肝炎和慢性活動性肝炎等肝病患者的甘膽酸含量明顯高于正常人,甘膽酸也是檢測膽汁郁積和早期酒精肝損傷的重要指標,同時甘膽酸的檢測對孕婦妊娠期肝內膽汁淤積癥(ICP)的診斷具有重要的臨床意義。
【檢測原理】
甘膽酸檢測是均相酶免疫法,基于樣本中的甘膽酸和葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PDH)偶聯物之間對于特異性抗體結合位點的競爭。該抗體與酶復合物的結合可部分抑制G6PDH的活性。樣本中的甘膽酸與抗體結合,取代了甘膽酸酶偶聯物,導致G6PDH的活性增強,這可以在340 nm處用分光光度計測量。樣本中的甘膽酸含量正比于340 nm處的吸光度。分析儀通過6點標準曲線來計算患者標本中的甘膽酸濃度。
【儲存條件及有效期】
本品2 ℃~8 ℃密閉避光儲存,有效期為18個月。試劑開瓶上機2 ℃~8 ℃避光穩定28天,校準品、質控品首次開封后在2 ℃~8 ℃密封避光穩定30天。生產日期和使用期限見標簽。
【適用儀器】
適用于HITACHI 7100/7180/7600,BECKMAN AU480/5800生化分析儀。 建議客戶在生化分析儀上使用本試劑盒進行檢測前,根據實驗室情況進行性能驗證。
注意事項詳見說明書
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