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肌紅蛋白測定試劑盒(熒光免疫層析法)
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【產品名稱】:肌紅蛋白測定試劑盒(熒光免疫層析法)
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【注冊證號】:鄂械注準20192402839
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【樣本要求】:1.檢測樣本可以是人血清、血漿(建議使用肝素或EDTA抗凝)以及全血(EDTA抗凝劑)。 2.臨床樣本采集后,在室溫條件下,須當日內完成檢測。2℃~8℃條件下,全血樣本可保存5天;血清、血漿樣本可保存7天。-20℃條件下,血清、血漿樣本可穩定保存2個月。 3.低溫保存的待檢樣本使用前置于室溫平衡30分鐘,避免反復凍融。 4.嚴重的脂血、溶血、微生物污染的樣本不能用于本產品檢測;明顯渾濁的樣本對本品測定結果有影響。
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【預期用途】:本品與武漢生之源生物科技股份有限公司生產的SZY-1100干式熒光免疫分析儀配合使用,用于體外定量測定人血清、血漿、全血中的肌紅蛋白含量。 Myo是檢測急性心肌梗死(AMI)的早期指標,在AMI后1-2h,在患者血清或血漿中的濃度即迅速增加,6-9h達到高峰,比CK-MB的釋放早2-5h,一旦患者診斷為AMI且已進行相應治療,主要的是進一步評價患者在住院期間是否有并發癥及在梗死。此時用肌鈣蛋白可能是不適宜的,因為疾病發作后肌鈣蛋白的長期釋放模式可能掩飾發生額外新的損傷。而Myo在發作后第一天內即返回到基線濃度,當有再梗死時,則又迅速上升,形成“多峰”現象,可以反映局部缺血心肌周期性自發的冠脈再梗塞和再灌注。
【檢測原理】
本試劑盒采用熒光免疫雙抗體夾心法測定樣本中肌紅蛋白濃度。將樣本加入到緩沖液中混勻后滴加到檢測卡加樣孔中,樣本中的肌紅蛋白(Myo)和熒光墊中的熒光微球標記Myo單克隆抗體2結合形成抗原抗體復合物,在毛細作用下沿著硝酸纖維素膜向前擴散,復合物被固定在檢測線上的Myo單克隆抗體1所捕獲,過量的熒光微球標記Myo單克隆抗體2則被固定在硝酸纖維素膜質控線上的羊抗鼠IgG所捕獲。樣本中的肌紅蛋白越多,檢測線上積聚的復合物越多,熒光抗體信號的強度與樣本中肌紅蛋白濃度成正相關。通過熒光免疫分析儀,根據熒光信號的T/C值(其中T值為檢測線熒光信號,C值為質控線熒光信號)及試劑自帶的校準曲線進行計算得到樣本中肌紅蛋白的濃度。
【儲存條件及有效期】
本品儲存于2℃-30℃的環境中,有效期18個月。鋁箔袋開封后,20分鐘內使用完。生產日期和使用期限見標簽。
【適用儀器】
武漢生之源生物科技股份有限公司SZY-1100干式熒光免疫分析儀。
注意事項詳見說明書
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