糖化血紅蛋白測定試劑盒(熒光免疫層析法)

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  • 【產品名稱】：
    糖化血紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）
  • 【注冊證號】：
    鄂械注準20192402836
  • 【樣本要求】：
    1.全血樣本可用于測試，并且樣本量要充足，可采用抗凝劑EDTA。 2.臨床樣本采集后，在室溫條件下，須當日內完成檢測。盡量采用新鮮樣本，最好在24h內測定，樣本在2℃-8℃下保存不能超過7天。 3.低溫保存的待檢樣本使用前置于室溫平衡30分鐘。 4.嚴重脂血、溶血、微生物污染的樣本不能用于本產品檢測；明顯渾濁的樣本對本品測定結果有影響。
  • 【預期用途】：
    本品與武漢生之源生物科技股份有限公司生產的SZY-1100干式熒光免疫分析儀配合使用，適用于體外定量檢測人全血中的糖化血紅蛋白（HbA1c）的百分比含量，臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監控。 糖化血紅蛋白是人體血液中紅細胞內的血紅蛋白與血糖結合的產物。血糖和血紅蛋白的結合生成糖化血紅蛋白是不可逆反應，并與血糖濃度成正比，且保持120天左右，糖化血紅蛋白測試通?？梢苑从郴颊呓?-12周的血糖控制情況，且不受抽血時間，是否空腹，是否使用胰島素等因素的影響。

  【檢測原理】

  本試劑盒采用免疫熒光雙抗體夾心法測定血液中糖化血紅蛋白（HbA1c）在血液中的比率。將樣本加入到緩沖液中混勻后滴加到檢測卡加樣孔中，樣本中的HbA1c、Hb分別和熒光墊中的熒光微球標記HbA1c單克隆抗體2、Hb單克隆抗體2結合形成抗原抗體夾心復合物，在毛細作用下沿著硝酸纖維素膜向前擴散，復合物被固定在硝酸纖維素膜上的HbA1c單克隆抗體1、Hb單克隆抗體1捕獲，血液中的HbA1c抗原和Hb抗原濃度與熒光信號強度成正相關，通過熒光免疫分析儀，根據熒光信號量的比值及試劑自帶的校準曲線定量計算出樣本中HbA1c占Hb的比值。

  【儲存條件及有效期】

  本品儲存于2℃-30℃的環境中，有效期18個月。鋁箔袋開封后，20分鐘內使用完。生產日期和使用期限見標簽。

  【適用儀器】

  武漢生之源生物科技股份有限公司SZY-1100干式熒光免疫分析儀。

  
  

  注意事項詳見說明書